报批时间从1年变成20天 泸县探索医药产业链“一类事”集成服务

发布时间:2024-10-25 06:48:19来源:泸州日报

“当初企业选择在园区落地,就是看中了泸县提供的‘保姆式’服务,他们提供的产品报批服务真的太周到了。”10月24日,四川维思达医疗器械有限公司总经理周宗国说道。

据了解,该公司最新研发的椎间融合器器械包、组合式/环形骨科外固定支架器械包、单臂一体式骨科外固定支架器械包等产品,在园区相关部门帮助下,完成泸州市市场监督管理局一类产品备案审批,从备案受理到获批仅用时20天。而在2021年,该公司的有关产品注册,自己准备材料、走报批流程,耗时1年多才办成。

今年,为推动医药健康产业高质量发展,泸县创新开展医药产业全生命周期政务服务增值化改革,探索推出医药产业全链条服务“一类事一站办”。

泸县行政审批局会同泸州市医药产业园区服务中心组建工作专班,通过座谈、入企调研等方式,对县域内医药产业开展穿透式研究,理顺医药产业上中下游全产业链条,包含10个重点方向、48个重要领域,从现代产业体系角度展现泸县医药产业全景;全面梳理医药产业涉及要素保障、融资需求、政策兑现等13个方面69项需求,成为增值服务的切入点和突破口;摸排产业发展重难点问题55个,为寻求强链补链延链的方向提供了重要参考。

经过系统梳理,泸县将医药企业全生命周期涉及的市场准入、项目建设、劳动用工、商业纠纷等11个重要阶段服务事项精准嵌入全产业链条,形成医药产业“一类事”事项清单,即“N项需求”汇成“一张清单”。该清单共计24个“一类事”、180个服务事项。

为了加快医药产品研发投产达效,泸县针对药品、医疗器械、化妆品报批推出了三个特色“一类事”套餐,为药品、医疗器械、化妆品企业提供规划布局、产品检验、注册申报、许可申请、体系建设等服务工作,让企业少走弯路,以提升涉企服务水平。今年,已支持科瑞德、维思达等4家企业10个产品通过报批注册;协助维思达、金佳钲等10余家企业开展预审查、预检测等工作。

徐莉 记者 简放鹏